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      噻奈普汀鈉片

      噻奈普汀鈉片

      噻奈普汀鈉片使用說明書

      • 【藥品名稱】
        通用名稱:噻奈普汀鈉片
        商品名稱:達體朗
        英文名稱:TATINOL (Tianeptine Sodium Tablets)
      • 【成份】噻奈普汀鈉
      • 【性狀】白色包衣片。
      • 【適應癥】
        抑郁發作(即典型性)。
      • 【規格】12.5mg
      • 【用法用量】推薦劑量是每日三次:一次一片(含噻奈普汀鈉12.5mg),于三餐(早、中、晚)前口服。
        對于慢性酒精中毒病人,無論是否存在肝硬化,均無必要改變劑量。
        對于超過70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應限制在每日二片,或遵醫囑。
      • 【不良反應】罕見,一般并不嚴重:
        ·上腹疼痛,腹痛,口干,厭食,惡心,嘔吐,便秘,脹氣;
        ·失眠,嗜睡,惡夢,虛弱;
        ·心動過速,期外收縮,心前區疼痛;
        ·眩暈,頭痛,暈厥,震顫,顏面潮紅;
        ——呼吸不暢,喉部堵塞感;
        ——肌痛,背痛等。
      • 【禁忌】·對本品或本品中任何成分過敏者;
        ·未滿15歲的兒童;
        ·與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用;
        ·在開始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時。
      • 【注意事項】·帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時必須密切監護,特別是在治療伊始。
        ·如需進行全身麻醉,應告知麻醉師病人正在服用本藥,并在手術前24或48小時停藥。
        ·需進行急診手術時,可不必有停藥期,需進行術前監測。
        ·與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時間為7至14天以上。
        ·對駕車或操縱機器能力的影響
        ·部分病人會出現警覺力下降。因此,司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現嗜睡的危險。
      • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期
        在動物,研究發現本藥對生殖功能無不良影響,僅有極少量的藥物通過胎盤,未見胎兒體內蓄積作用。
        因在人類尚無有關的臨床研究資料,可能發生的危險尚未獲悉,因此妊娠期間避免服用本藥。
        哺乳期
        三環類抗抑郁藥可以分泌入乳汁,因此建議哺乳期婦女禁用。
      • 【兒童用藥】詳見【禁忌】。
      • 【老年用藥】詳見【用法用量】。
      • 【藥物相互作用】與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用:存在發生心血管病發作或陣發性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險。
      • 【藥物過量】立即停藥并密切監護病人。
        ·洗胃;
        ·心肺,代謝和腎功能監測;
        ·根據臨床表現對癥治療,特別注意通氣,糾正代謝紊亂和腎功能障礙。
      • 【藥理毒理】藥理作用:
        噻奈普汀是抗抑郁藥。在動物,具有:
        ·增強海馬部位錐體細胞的自發性活動,并加速其功能受抑制后的恢復。
        ·增加大腦皮質和海馬部位神經元對5- 羥色胺的再吸收的作用。
        噻奈普汀在人體特點:
        ·對心境紊亂有一定作用,作為抗抑郁藥的分類,該藥是介于鎮靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑郁藥之間的一種。
        ·對軀體不適,特別是對于焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適有明顯作用。
        ·對酒精中毒病人在戒酒期間出現的人格和行為紊亂有一定作用。
        而且,噻奈普汀對下列方面無不良作用:
        ·睡眠和警覺;
        ·心血管系統;
        ·膽堿能系統(無抗膽堿能癥狀);
        ·藥物成癮。
        毒理研究:
        ·急性、亞急性及長期毒性試驗:生物學、肝功能、病理解剖學及組織學檢查未見改變。
        ·生殖毒性及致畸試驗:噻奈普汀對接受治療的親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。
        ·致突變試驗:噻奈普汀沒有致突變作用。
      • 【藥代動力學】胃腸道吸收快速并完全。
        分布迅速,與蛋白結合水平高有關(約94%)。
        藥物分子在肝臟通過β-氧化和N-脫甲基過程被廣泛代謝。
        噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短,為2.5小時,只有極少量原型通過腎臟排泄(8%),其代謝產物主要通過腎臟排泄。
        老年人:對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲),進行藥代動力學研究證實,清除半衰期增加1小時。
        肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使當酒精中毒引起肝硬化時,藥代動力學參數未見改變。
        腎功能不全病人:研究證明清除半衰期增加1小時。
      • 【貯藏】低于30℃。
      • 【包裝】水泡眼;15,30片/盒。
      • 【有效期】36個月
      • 【執行標準】YBH06682003
      如有問題可與生產企業聯系

      噻奈普汀鈉片批準文號及生產廠家

      噻奈普汀鈉片同類別藥品

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